Возможные нежелательные реакции:
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – прекратите прием препарата Рутрам® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Аллергические реакции с респираторными симптомами (такие как одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия;
- Реакции гиперчувствительности (включая кожную сыпь);
- Угрожающее жизни состояние, характеризующееся падением кровяного давления и ухудшением кровоснабжения жизненно важных органов (коллапс).
Другие нежелательные реакции
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Головокружение;
- Сонливость;
- Тошнота.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Спутанность сознания;
- Изменение настроения;
- Тревога;
- Нервозность;
- Эйфория;
- Нарушения сна;
- Головная боль;
- Непроизвольные быстрые ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);
- Рвота;
- Запор;
- Сухость во рту;
- Учащенный, жидкий стул (диарея);
- Боль в животе;
- Нарушение пищеварения (диспепсия);
- Повышенное газообразование (метеоризм);
- Повышенное потоотделение;
- Кожный зуд.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Депрессия;
- Галлюцинации;
- «Кошмарные» сновидения;
- Непроизвольные сокращения мышц;
- Расстройство чувствительности, характеризующееся ощущением жжения, покалывания, мурашками (парестезии);
- Потеря памяти (амнезия);
- Звон в ушах;
- Ощущение сердцебиения;
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Нарушение ритма сердца (аритмия);
- Повышение артериального давления (артериальная гипертония);
- «Приливы» жара;
- Одышка;
- Нарушение глотания (дисфагия);
- Черный полужидкий стул (мелена);
- Кожные реакции (кожная сыпь, крапивница);
- Выделение белка с мочой (альбуминурия);
- Нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи);
- Озноб;
- Боль в грудной клетке;
- Повышение активности трансаминаз.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Психическое расстройство, протекающее с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий);
- Лекарственная зависимость;
- Нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости (атаксия);
- Судороги;
- Обморок;
- Нарушения речи;
- «Затуманенное» зрение;
- Сужение зрачка (миоз);
- Расширение зрачка (мидриаз).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Злоупотребление.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия);
- Снижение давления при переходе тела из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- Замедленное сердцебиение (брадикардия);
- Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- Снижение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);
- Изменение аппетита;
- Мышечная слабость;
- Угнетение дыхания;
- Болезненно-сниженное настроение (дисфория);
- Повышенная утомляемость;
- Повышение физической активности;
- Обострение течения бронхиальной астмы.
сообщения о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств-членов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz