Побочное действие:

Более чем у 10% пациентов при применении комбинации трамадола и парацетамола отмечаются тошнота, головокружение и сонливость.

В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения психики:

часто — спутанность сознания, изменение настроения, тревога, нервозность, эйфория, нарушения сна;
нечасто — депрессия, галлюцинации, «кошмарные» сновидения;
редко – делирий, лекарственная зависимость.

Пострегистрационные наблюдения:
очень редко (< 1/10000) — злоупотребление

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто — головокружение, сонливость;
часто — головная боль, тремор;
нечасто — непроизвольные сокращения мышц, парестезии, амнезия;
редко — атаксия, судороги, обморок, нарушения речи.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — «затуманенное» зрение, миоз, мидриаз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто — тошнота;
часто — рвота, запор, сухость во рту, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
нечасто — дисфагия, мелена.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто — озноб, боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто — повышение активности трансаминаз;
неизвестная частота — гипогликемия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто — альбуминурия, нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто — повышенное потоотделение, кожный зуд;
нечасто — кожные реакции (кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто — артериальная гипертония, «приливы» жара. 

Возникновение нижеследующих нежелательных реакций, как известно связанных с применением трамадола или парацетамола, не может быть исключено, хотя это и не наблюдалось во время клинического применения комбинации парацетамола+трамадола.

Трамадол:

• ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс;
• изменение эффекта варфарина, включая повышение протромбинового времени;
• аллергические реакции с респираторными симптомами (такие как одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилаксия;
• изменение аппетита, мышечная слабость, угнетение дыхания;
• психические расстройства различной выраженности и характера (в зависимости от типа личности и продолжительности лечения). Они включают изменение настроения (как правило, эйфория, иногда дисфория), изменение активности (обычно повышенная утомляемость, реже повышение физической активности), нарушение когнитивных функций и восприятия (например, процесс принятия решений, расстройства восприятия);
• описаны случаи обострения течения бронхиальной астмы, хотя причинно-следственная связь не была установлена;
• признаки синдрома «отмены» могут проявляться в виде беспокойства, тревоги, нервозности, бессонницы, гиперкинезии, тремора и расстройств со стороны ЖКТ. Другие симптомы, которые наблюдались крайне редко при резком прекращении лечения трамадолом, включают в себя: панические атаки, выраженную тревогу, галлюцинации, парестезии, звон в ушах, необычные симптомы со стороны ЦНС.

Парацетамол:
Побочные эффекты возникают редко, возможны реакции гиперчувствительности, к препарату, включая кожную сыпь; нарушения со стороны органов кроветворения, включающие тромбоцитопению и агранулоцитоз, однако, причинно-следственная связь с применением парацетамола не установлена;

• имеются данные, что одновременное применение парацетамола с антикоагулянтами непрямого действия (например, варфарином) может приводить к гипопротромбинемии; в других исследованиях протромбиновое время не изменялось;
• в очень редких случаях сообщалось о серьезных кожных реакциях.