Применение

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Показания к применению:

Препарат Рутрам^® применяется у взрослых и детей от 12 лет по показаниям:

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (при необходимости комбинированной терапии парацетамолом и трамадолом).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Рутрам^®, если:
- у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, опиоидами и психотропными препаратами;
- Вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), или если Вы принимали их в течение последних 14 дней;
- у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин);
- у Вас эпилепсия, не контролируемая лечением.
Не давайте препарат детям младше 12 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и МЕРЫ ПРЕДосторожности:

Перед приемом препарата Рутрам^® проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

у Вас печеночная недостаточность средней степени тяжести;
у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 10–30 мл/мин);
у Вас опиоидная зависимость;
у Вас черепно-мозговая травма;
у Вас эпилепсия, или Вы склонны к судорожному синдрому, к возникновению судорог. Вы принимаете другие лекарственные препараты, понижающие порог судорожной готовности;
у Вас заболевание желчевыводящих путей;
у Вас состояние шока, с нарушением сознания неизвестного происхождения, с нарушением функции дыхательного центра или с дыхательной недостаточностью, с повышением внутричерепного давления;
Вы принимаете опиоидные агонисты-антагонисты (налбуфин, бупренорфин, пентазоцин);
Вам предстоит общая анестезия энфлураном и динитрогена оксидом;
у Вас алкогольное поражение печени;
Вы принимаете антидепрессанты и противомигренозные лекарственные препараты.

Нарушения дыхания во сне

Рутрам^® содержит действующее вещество, которое относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания во сне; например, центральное апноэ во сне (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови).

Риск возникновения центрального апноэ во сне зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если Вы испытываете апноэ во сне.

Существует небольшой риск возникновения серотонинового синдрома, который может развиться после приема трамадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или только трамадола. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этим серьезным синдромом (см. «Возможные нежелательные реакции»).

Трамадол трансформируется в печени под действием фермента. У некоторых людей есть разновидность этого фермента, и это может по-разному влиять на каждого человека. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, в то время как у других более вероятны серьезные побочные эффекты. Если Вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, Вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно обратиться к врачу: замедленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если какие-либо из этих проблем возникают или возникали в прошлом, когда Вы принимали Рутрам^®, сообщите об этом своему врачу. Он решит, следует ли Вам продолжать принимать это лекарство.

Дети и подростки

Препарат Рутрам^® не предназначен для применения у детей до 12 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность.

Применение препарата Рутрам^® в период беременности не рекомендуется, поскольку одним из действующих веществ является трамадол.

Период грудного вскармливания.

Применение препарата Рутрам^® в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку одним из действующих веществ является трамадол.

Трамадол выделяется с грудным молоком. В связи с этим Рутрам^® не следует принимать более одного раза в период грудного вскармливания, или, если Рутрам^®принимается более одного раза, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач подберет дозу индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и Вашей реакции на проводимую терапию, выбрав минимальную эффективную дозу.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток (эквивалентно 2600 мг парацетамола и 300 мг трамадола).

Путь или способ введения

Принимать внутрь.

Таблетку проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды. Нельзя разламывать или разжевывать таблетку.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки до 12 лет

Специальных исследований по оценке эффективности и безопасности препарата Рутрам^® в данной возрастной группе не проводилось.

Препарат Рутрам^® не применяется у детей и подростков до 12 лет.

Подростки старше 12 лет

Режим дозирования для подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Если Вы в возрасте до 75 лет, и у Вас нет проявлений печеночной и почечной недостаточности, коррекции дозы препарата не требуется. Если Вы старше 75 лет, у Вас замедляется выведение препарата из организма. В этом случае врач может порекомендовать Вам увеличить интервалы дозирования.

Почечная недостаточность/гемодиализ

Если у Вас тяжелое заболевание почек прием препарата Рутрам^® Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести Ваш врач может увеличить интервалы между приемами препарата.

Печеночная недостаточность

Если у Вас тяжелое заболевание печени прием препарата Рутрам^® Вам противопоказан. Если у Вас печеночная недостаточность средней степени тяжести Ваш врач может увеличить интервалы между приемами препарата.

Почечная недостаточность/гемодиализ.

Препарат Рутрам® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 10 мл/мин). У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 10–30 мл/мин), интервал между приемами препарата внутрь должен быть увеличен до 12 ч. Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, назначение препарата после процедуры диализа с целью поддержания обезболивающего эффекта обычно не требуется.

Печёночная недостаточность.

Препарат Рутрам® противопоказан пациентам с тяжелой печёночной недостаточностью. При печёночной недостаточности средней степени тяжести выведение трамадола из организма замедленное. У таких пациентов интервал между приемами препарата следует увеличить согласно состоянию пациента.

Описание препарата Назад Нежелательные реакции Вперёд