Оформление рецепта при назначении лекарственного препарата Рутрам®

Одна таблетка Рутрам® содержит 2 (два) активных компонента в комбинации анальгезирующих средств в сочетании парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Препарат включен в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (Приказ Минздрава России от 01.09.2023 N 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету») в раздел II отдельной позицией как комбинация Трамадол 37,5 мг + парацетамол.

Препарат не относится к спискам сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 УК РФ (Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации»), а также к перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»), следовательно, соответствующие ограничительные меры и предусмотренные меры уголовного взыскания к обращению препарата Рутрам® не применяются.

Государственный контроль обращения осуществляет Росздравнадзор. В случае выявления Росздравнадзором нарушений положений Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" организацией, осуществляющей медицинскую деятельность на основании лицензии, должностные лица Росздравнадзора вправе вынести предписание об устранении нарушений положений Приказа № 1094н от 24.11.2021 на основании на основании пункта 5.8(2) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 №323. В случае невыполнения в установленный срок законного предписания, Росздравнадзор может наложить административный штраф на должностных лиц (медицинской организации) в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей (п. 21 ст. 19.5 КоАП).

Организация деятельности для работы с рецептами:

Для выписки рецепта на препарат Рутрам® установлены общедоступные и легкореализуемые на практике требования (Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021г №1094н)

• Отпускается по рецепту — по форме бланка № 148-1/у-88.
• Количество бланков — не ограничено.
• Рецепт действителен в течение 15 дней. Норма отпуска не ограничена.

Медицинскому учреждению необходимо:

• Издать Приказ об организации работы по выписке рецепта, оформления, учета и хранения рецептов;
  Читать подробнее
• Получить номерные бланки рецептов по форме №№ 148-1/у-88;
  Читать подробнее
• Назначить ответственного за учет и хранение бланков рецептов;
  Читать подробнее
• Оформить Журнал регистрации и учета рецептурных бланков;
  Читать подробнее
• Организовать место хранения бланков рецептов (запираемый металлический шкаф/ящик).
  Читать подробнее